技术问答

rohs仪器合规常见问题解答

 
什么是 RoHS?
RoHS 代表有害物质限制。RoHS,也称为指令 2002/95/EC,起源于欧盟,限制使用在电气和电子产品(称为 EEE)中发现的特定危险材料。2006 年 7 月 1 日之后在欧盟市场上的所有适用产品都必须通过 RoHS 合规。
 
RoHS 规定的限制材料有哪些?
RoHS 禁止的物质有铅 (Pb)、汞 (Hg)、镉 (Cd)、六价铬 (CrVI)、多溴联苯 (PBB)、多溴联苯醚 (PBDE) 和四种不同的邻苯二甲酸盐 (DEHP、BBP、BBP) , DIBP)。
 
为什么 RoHS 合规性很重要?
受限材料对环境有害并污染垃圾填埋场,并且在制造和回收过程中存在职业暴露危险。
 
如何对产品进行 RoHS 合规性测试?
便携式 RoHS 分析仪,也称为 X 射线荧光或 XRF 金属分析仪,用于筛选和验证受限金属。随着 RoHS 3 和四种添加的邻苯二甲酸盐的出现,需要进行不同的测试来确定这些化合物的含量,这些化合物是用溶剂萃取的。有关更多信息,请参阅RoHS 测试。
 
哪些公司受到 RoHS 指令的影响?
任何直接向欧盟国家销售或分销适用的 EEE 产品、子组件、组件或电缆的企业,或向转售商、分销商或集成商销售产品,然后再向欧盟国家销售产品的任何企业,如果使用任何受限制的材料,都会受到影响. 由于类似 RoHS 的法规已传播到许多其他国家/地区,因此这不再适用于欧盟国家/地区。RoHS 还适用于金属工业,用于 EEE 组件、散热器或连接器上的任何金属电镀、阳极氧化、铬酸盐处理或其他表面处理。
 
什么是 RoHS 2.0,它与原始 RoHS 有何不同?
RoHS 2.0 或 Recast RoHS 2 指令 2011/65/EU,由欧盟委员会于 2011 年 7 月发布。原始 RoHS 的范围扩大到涵盖所有电气/电子设备、电缆和备件,根据产品类别,在 2019 年 7 月 22 日或更早之前符合要求。RoHS 2.0也是 CE 标志指令,现在产品的 CE 标志要求符合 RoHS。因此,所有电气/电子产品制造商都必须遵守 RoHS 2,然后才能在其产品上应用 CE 标志。 不再需要或使用带有复选标记的原始绿色 RoHS 标签,因为 CE 标志现在包括 RoHS 合规性。
 
RoHS 1 要求范围内的任何产品都不应包含 6 种受限物质中的任何一种,并且将产品投放到欧盟市场的公司(制造商、进口商或分销商)应保留记录以证明合规性。RoHS 2 要求供应链中的每个人进行额外的合规记录保存。额外的合规记录保存(必须保存 10 年)可以包括合格评估、CE 标志、整个生产过程中的合规维护以及不合规的自我报告。RoHS2 (2011/65/EU) 中对原始 RoHS 指令的拟议更改相对较小。目前限制的六种物质中没有添加其他物质。RoHS 中还增加了 RoHS 第 8 类(医疗器械)和第 9 类(控制和监测仪器)产品。RoHS 2 于 2013 年 1 月 2 日生效。
 
什么是 RoHS 3,它与 RoHS 2 有何不同?
根据 REACH 法规,RoHS 3 或指令 2015/863 在最初的六种限制物质清单中增加了四种限制物质(邻苯二甲酸盐)。它还添加了第 11 类产品。RoHS3 于 2019 年 7 月 22 日生效。
 
什么是 RoHS 5/6?
RoHS 5/6 是指符合 6 种限制物质中的 5 种(不符合铅 (Pb))。附件 III 对第 8 类和第 9 类非常特殊的应用中的铅也豁免了几年。有关更多信息,请参阅RoHS 附录 III 铅豁免。
 
会不会有“RoHS 4”……未来是否有其他物质会受到限制?
也许/大概。正在讨论(称为 RoHS Pack 15)是否可能添加和包含七种新物质。正在评估的另外七种物质是:铍、钴(二氯化物和硫酸盐)、三氧化二锑、磷化铟、中链氯化石蜡 (MCCP)、镍(硫酸盐和氨基磺酸盐)和四溴双酚 A (TBBP-A)。
 
RoHS 和 REACH 有什么关系?
REACH是一个普遍的监管和代表- [R egistration,ē估值,一个uthorization,限用章emicals和地址的生产和使用的化学物质及其对人类健康和环境的潜在影响。REACH 由 ECHA 监控,目前处理 197 种高度关注物质 (SVHC)。虽然 RoHS 限制了电气/电子设备(接线、组件、电路板、显示器、子组件、电缆)中存在的物质,但 REACH 控制可能用于制造产品的所有化学品,包括外壳、支架、涂料、油漆、溶剂,以及制造过程中使用的化学品。值得注意的是,所有 RoHS 限制物质也在 REACH 限制列表中。清单上的物质已被确定为致癌、致突变、生殖毒性、生物累积性和毒性,或内分泌干扰物。请参阅REACH 限用物质清单。
 
RoHS 和 WEEE 有什么关系?
WEEE 是电气和电子设备废弃物的首字母缩写词。WEEE,也称为 2002/96/EC 指令,强制要求对电气和电子设备进行处理、回收和再循环。2006 年 8 月 13 日之后在欧盟市场上的所有适用产品必须通过 WEEE 合规性并带有“Wheelie Bin”标签。WEEE 合规性旨在鼓励在设计电子产品时考虑到环保安全的回收和回收。通过减少电子制造中使用的危险化学品的数量,RoHS 合规性与 WEEE 相吻合。换句话说,RoHS 规范了电气和电子设备 (EEE) 制造中使用的有害物质,而 WEEE 规范了相同设备的处置。有关更多信息,请参阅WEEE 合规性。
 
RoHS 和 ELV 指令有什么关系?
欧盟报废汽车 (ELV) 指令与汽车有关,而 RoHS 指令涵盖了许多行业的广泛的电气和电子产品。ELV 指令适用于运输车辆中使用的电缆、电线和相关组件。它于 2003 年 7 月 1 日生效,并限制使用铅、汞、镉和六价铬(也受 RoHS 限制)。通常,XLP(交联聚乙烯)绝缘汽车用电线,如 SAE(汽车工程师协会)SXL、GXL 和 TXL 型符合该指令。然而,PVC 绝缘的汽车电线类型,如 GPT、TWP、SGT 和 SGX 可能含有铅,因此除非在采购规范中特别要求,否则可能不符合要求。
 
RoHS 与冲突矿物 (T3&G) 有何关联?
主要以全材料声明 (FMD) 的形式出现。通常,合规声明会将 RoHS、Reach 和冲突矿物 (T3&G) 一起列出。冲突矿物是钽、钨、锡和金 - 如果它们来自刚果民主共和国 (DRC),则称为 3TG 矿物。刚果民主共和国还开采钴,用于制造电动汽车电池。为满足这一需求,钴矿开采量将大幅增加。根据《多德-弗兰克法案》,所有上市公司都必须向 SEC 报告冲突矿物的来源。
 
RoHS 是否适用于电池?
否。所有电池,无论其类型或应用如何,均受欧盟电池指令(2006/66/EC 和修正案 2013/56/EU)的保护。电池指令将铅的使用限制为 0.004%,汞的使用量为 0.0005%,镉的使用量为 0.002%(医疗设备/设备和警报/紧急系统不包括镉)。注意:根据中国 RoHS,包括/涵盖电池。考虑到电池组的大小,这对电动汽车市场具有特殊意义。
 
RoHS 是否适用于 RFID 标签?
是的,无源和有源 RFID 均包含在 RoHS 下。在包装的情况下,属于第 3 类。如果 RFID 标签永久附着在设备或设备上,则属于母设备的类别。
 
RoHS 是否适用于打印机墨盒?
仅当墨盒包含需要电流或电磁场才能工作的电气部件时。仅由墨水和容器组成,没有电子部件的打印机墨盒不适用。
 
RoHS 和 HIPAA 有什么关系?
医疗保健行业受 HIPAA 监管,有自己的合规要求。如果您为医疗保健行业制造 EEP,您还需要根据安全规则获得 HIPAA 认证。这不仅适用于医疗设备,还适用于办公设备,包括扫描仪、打印机、硬盘驱动器、硬件安全模块 (HSM)、智能卡读卡器、网络设备、碎纸机、介质消磁器和硬盘“破坏者”弯曲、损坏和损坏已退役的硬盘驱动器。有关更多信息,请参阅HIPAA 101。
 
RoHS 和大麻产业有什么关系?
只是间接的。尽管电子烟、大麻电子烟笔和其他电子尼古丁输送系统 (ENDS) 产品的制造符合 RoHS,但相关的消耗性电子烟推车(蒸发器墨盒)被发现含有相对较高的铅 (Pb) 水平,一种受限物质。这对于加热可吸入物质的其他电子设备也是如此,例如电子扩散器和雾化器。在所有这些产品中,测试实验室开始发现其他重金属的痕迹,如镉、铬、钡、银、硒、铁、锰、镍和锌。
 
RoHS 合规性如何执行,处罚是什么?
由国家执法机构,如 NMO(国家测量办公室)。欧盟国家之间对违规行为的处罚和罚款可能有很大差异,但在某些成员国中包括罚款和监禁。
 
如何培训您的员工以帮助满足 RoHS 合规性要求?
这是一个重要的问题。从移动设备、物联网、人工智能模块、机器视觉系统、无线摄像头、无人机、机器人、Alexa、智能家居、游戏、3D 打印、医疗可穿戴设备、绿色技术、云数据中心设备和所有这些的布线。除了 REACH/RoHS/WEEE 之外,这些还可以附带自己的一套法规 - 特别是在食品、制药和医疗设备领域。
 
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